Cre8™BTK, para lesiones arteriales crónicas y agudas por debajo de la rodilla
La investigación de la compañía Alvimedica ha hecho posible la creación del stent con fármaco Cre8™BTK indicado para lesiones arteriales crónicas y agudas por debajo de la rodilla (BTK). Entre sus principales características destaca que Cre8™BTK está libre de polímeros lo que minimiza el riesgo de inflamación y la formación de trombosis. Además, su exclusiva formulación de liberación mejora la absorción del fármaco Sirolimus.
Abluminal Reservoir Technology
El stent Cre8™BTK utiliza la tecnología de reservorio abluminal (exclusiva de Alvimedica) que elimina los ya conocidos inconvenientes asociados a los polímeros. Su sistema patentado de liberación de fármacos sin polímeros cuenta con depósitos en la superficie exterior del stent. Gracias a esta tecnología, la eficacia del fármaco se maximiza mediante la elución prolongada, controlada y dirigida a la pared del vaso. Además, el proceso de endotelización no se retrasa por la presencia de ningún polímero o fármaco.
Formulación Amphilimus™(Sirolimus + Ácidos Grasos)
Cre8™BTK emplea en su formulación ácido graso lo que permite una distribución homogénea en todo el tejido del fármaco Sirolimus.
En las células diabéticas, a medida que se deterioran la absorción y oxidación de la glucosa, aumenta la absorción de ácidos grasos en la vía del ATP, lo que también mejora la disponibilidad de Sirolimus.
Superficie Bio-Inducer
Desde el día de la implantación, la superficie Bio Inducer (una película ultrafina hecha de carbono puro) es la única interfaz frente al flujo sanguíneo. Gracias a su alta bio y hemocompatibilidad promueve una rápida cicatrización y actúa como un recubrimiento antitrombótico.
En las arterias muy distales, donde la velocidad de la sangre es lenta y la interacción de las plaquetas con la superficie del stent se prolonga, el revestimiento contribuye a aumentar la seguridad del dispositivo.
Características generales:
- Material: aleación de Cromo-Cobalto L605.
- Cobertura del stent: iCarbofilmTM.
- Perfil del strut: 80 μm.
- 2 marcas radiopacas de platino en los extremos del stent.
- Sin acortamiento del stent.
- Sistema de liberación libre de polímeros.
- Liberación dirigida y controlada del fármaco hacia la pared del vaso. 90 días.
- Tecnología de reservorio Abluminal.
- Amphilimus™: Sirolimus formulado con ácido orgánico.
Especificaciones del dispositivo:
- Intercambio rápido: RX.
- Introductor: 4F compatible con todos los tamaños.
- Guía compatible: 0.014”
- Hypotubo: acero inoxidable AISI 304 con cobertura de PTFE.
- Longitud útil del catéter (UCL) 142 cm.
- Presión nominal (NP): 9 bar. Máxima de trabajo: 18 bar. Máxima de rotura: 24 bar.
Gracias a sus propiedades el stent liberador Cre8™BTK maximiza los resultados en pacientes diabéticos y abre nuevas fronteras de libertad.
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