Ability Diabetes Global, el mayor ensayo aleatorizado realizado en intervenciones complejas en pacientes diabéticos
Ability Diabetes Global es el ensayo clínico aleatorizado (ECA) realizado en intervenciones coronarias complejas en pacientes diabéticos con mayor número de pacientes a nivel mundial, un total de 3.050.
El ensayo que compara el stent liberador de sirolimus Abluminus DES+ de Concept Medical con el stent Xience DES de Abbott está considerado el mayor estudio realizado en la actualidad de este tipo y vendría a mostrar la eficacia de Abluminus DES+ y su tecnología Envisolution.
Esta investigación cuenta con la dirección de la Prof. Roxana Mehran (presidenta), la Prof. Marie-Claude Morice (Directora médica), el Prof. Alexandre Abizaid, el Prof. Antonio Colombo y el Prof. Shigeru Saito (Investigadores principales). Así como la implicación de 100 hospitales de 20 países distintos: Austria, Bangladés, Bélgica, Brasil, Corea del Sur, Francia, Grecia, Holanda, India, Irlanda, Italia, Japón, Malasia, México, Polonia, Reino Unido, República Checa, Singapur, Suecia, Suiza y Taiwán.
La diabetes ha sido siempre el talón de Aquiles en cualquier procedimiento vascular y hasta ahora estaba carente de ensayos clínicos aleatorizados que ofrecieran evidencia científica de los procedimientos a realizar.
En palabras de la directora del estudio Roxana Mehran «la finalización de la inscripción del estudio ABILITY DM marca un hito importante en el ensayo clínico aleatorizado prospectivo más grande jamás realizado en pacientes con diabetes mellitus. Esto significa un momento crucial para proporcionar evidencia actual y en tiempo real con la tecnología Abluminus DES+ (con DCB) frente al mejor DES de su clase”.
En este sentido, el Prof. Antonio Colombo comparte sentimientos similares y destaca que «los resultados serán un punto de referencia para cualquier tecnología PCI nueva o antigua».
Abluminus DES+
El stent coronario Abluminus DES+ es un stent liberador de sirolimus con indicación para el tratamiento de lesiones coronarias en pacientes con Diabetes Mellitus, así como para el tratamiento del infarto agudo de miocardio.
Abluminus DES+ de Concept Medical es más que un stent liberador de fármaco puesto que combina las tecnologías DES + DCB para aumentar la zona de contacto del fármaco con el vaso diana en hasta un 30-35%. Recubierto en su parte abluminal por una mezcla de fármaco y de polímero biodegradable dirigido a una administración controlada y uniforme del fármaco en 48 días.
