LithiX®: innovación en litotricia intravascular de contacto para el tratamiento de lesiones coronarias calcificadas.
La calcificación coronaria representa uno de los mayores desafíos en la intervención coronaria percutánea (ICP), dificultando la expansión óptima del stent y aumentando el riesgo de eventos adversos. En este contexto, el nuevo LithiX® Hertz Contact Intravascular Lithotripsy Catheter (HC-IVL) emerge como una solución innovadora y eficaz para modificar el calcio de forma segura, precisa y sin necesidad de fuentes de energía externas.
Su exclusivo mecanismo de acción, basado en la mecánica de estrés de contacto de Hertz, lo posiciona como una herramienta diferencial dentro del arsenal terapéutico de la cardiología intervencionista.
LithiX® nos ofrece una litotricia mecánica por tensión de contacto que fragmenta el calcio sin dañar el tejido sano ni requerir una fuente externa de energía. Este dispositivo, disponible a través de PRIM Cardio, representa un avance significativo en la preparación de lesiones coronarias calcificadas para una expansión óptima del stent.
Un mecanismo de acción único y seguro.
LithiX® se diferencia de otras tecnologías de modificación de calcio por su mecanismo basado en la mecánica de tensión de contacto de Hertz. El dispositivo incorpora semiesferas de acero inoxidable de 0,5 mm de diámetro x 0,25 mm de altura adheridas a la superficie de un balón semi-compliante, lo que permite concentrar la energía de expansión en puntos de contacto discretos. Este diseño genera tensiones localizadas capaces de fracturar el calcio, manteniéndose suave con el tejido blando y duro con el tejido calcificado.
Además, el balón semi-compliante se adapta a la geometría de la lesión, aumentando las zonas de fractura y reduciendo el impacto sobre el vaso sano. Este diseño, que potencia la visibilidad bajo fluoroscopia y permite un control más preciso del procedimiento, evita la necesidad de energía externa o equipos adicionales. Además, está disponible en múltiples tamaños (de 1.5 a 3.5 mm de diámetro por 14 mm de longitud), lo que le permite adaptarse a una amplia variedad de anatomías y lesiones coronarias.
En estudios preclínicos, LithiX® demostró una expansión segura y atraumática, con puntuaciones de lesión más bajas que los catéteres convencionales, a pesar de una mayor relación balón-arteria.
Evidencia clínica del estudio PINNACLE I: seguridad y eficacia demostradas.
El ensayo PINNACLE I, un estudio multicéntrico realizado en siete centros de Bélgica y los Países Bajos, incluyó a 60 pacientes con lesiones coronarias calcificadas de novo moderadas o severas. El objetivo: evaluar la seguridad y eficacia del LithiX® HC-IVL en la preparación del lecho vascular antes del implante de stent. Los resultados fueron contundentes:
- 98,3% de éxito clínico definido como estenosis residual <50% sin MACE intrahospitalario.
- 100% de éxito angiográfico tras colocación del stent.
- Ausencia de trombosis de stent (definitiva o probable) a los seis meses.
- Fracturas profundas del calcio confirmadas por OCT en lesiones excéntricas, concéntricas y con nódulos cálcicos.
- Expansión óptima del stent >90% en parámetros como MSA (Minimum Stent Area), incluso en presencia de nódulos cálcicos, cumpliendo las recomendaciones europeas de ICP guiada por imagen.
Este enfoque permite una implantación más efectiva y segura del stent, disminuyendo la probabilidad de reestenosis y mejorando los resultados a medio plazo.
Ventajas prácticas que optimizan el procedimiento.
LithiX® no requiere consola, cables ni generadores externos, lo que reduce la complejidad del procedimiento y minimiza los costes operativos. Esto convierte al dispositivo en una solución de primera línea para la modificación de calcio, alineada con las recomendaciones actuales y los algoritmos clínicos establecidos.
LithiX® está diseñado para mejorar la eficiencia del procedimiento sin necesidad de equipos adicionales. Al no requerir una fuente de energía externa, reduce los costes operativos y simplifica el flujo de trabajo del intervencionista. Esto, unido a su excelente navegabilidad y visibilidad bajo fluoroscopia, facilita su integración en la práctica clínica diaria, incluso en anatomías tortuosas.
Características adicionales destacadas:
- Disponible en múltiples diámetros (de 1,5 mm a 3,5 mm, todos de 14 mm de longitud).
- Compatible con guías de 0.014″ y catéteres guía de 6F.
- Presentación estéril, lista para un solo uso, con instrucciones detalladas, tabla de distensibilidad y aguja de lavado.
- Almacenamiento recomendado a temperaturas ≤25 °C.
Indicaciones de uso: está destinado a la fragmentación del calcio en lesiones coronarias de novo con calcificación moderada a severa, antes de la colocación de un stent, optimizando su expansión y contacto con la pared arterial.
¿Quieres saber más?
Si eres cardiólogo intervencionista y buscas una solución segura, eficaz y sin complicaciones para tratar lesiones coronarias calcificadas, el catéter de litotricia intravascular LithiX® distribuido por PRIM Cardio está diseñado para revolucionar tu práctica.
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